代辦醫療器械經營許可證

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                        標簽:代辦醫療器械經營許可證

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                        代辦醫療器械經營許可證為你詳細介紹代辦醫療器械經營許可證的產品分類,包括代辦醫療器械經營許可證下的所有產品的用途、型號、范圍、圖片、新聞及價格。同時我們還為您精選了代辦醫療器械經營許可證分類的行業資訊、價格行情、展會信息、圖片資料等,在全國地區獲得用戶好評,欲了解更多詳細信息,請點擊訪問!
                        • [公司新聞] 辦理醫療器械生產許可證要提交什么材料

                          醫療器械經營許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件,由當地藥監局審核頒發,開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。但是我們在辦理醫療器械生產許可證時要提交一定的材料,這樣才能保證快速通過,那么辦理醫療器械生產許可證要
                          發布時間:2021-12-03   點擊次數:2

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證注銷需要準備什么

                          醫療器械經營許可證注銷所需材料需要什么,今天資質代辦小編給大家講解:1、注銷申請(寫明注銷原因,需法定代表人簽字,單位蓋章);2、醫療器械經營許可注銷申請表(網上申報);3、法定代表人身份證正反面復印件;4、企業營業執照和組織機構代碼證復印
                          發布時間:2021-11-20   點擊次數:3

                        • [行業新聞] 醫療器械許可證期限延期需要準備哪些資料

                          醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給醫療器械經營企
                          發布時間:2021-10-22   點擊次數:4

                        • [財稅課堂] 代理記賬基本知識

                          代理記賬的主體是經批準設立從事會計代理記賬業務的中介機構,包括會計師事務所、代理記賬公司及其他具有代理記賬資歷的其他中介機構;代理記賬的對象是不具備設置會計機構、或者在有關機構中設置專職會計人員的獨立核算單位,如小型經濟組織、應當建賬的個體
                          發布時間:2021-10-14   點擊次數:3

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證分為哪幾類

                          醫療行業是一個需要有嚴謹態度的領域,醫療器械企業的設立,雖說依舊是以盈利為目的,但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫療器械行業近幾年發展越來越火熱,很多的投資者想經營醫療器械,競標,融資,進入醫療器械行業。首先需要解決的問題就是對要辦理什么
                          發布時間:2021-09-27   點擊次數:4

                        • [行業新聞] 辦理醫療器械生產許可證有什么流程

                          醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件,由當地藥監局審核頒發,開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策,這樣才會使我們制造出來的產品符合國家的規定,但是我們在辦理醫療器械生產許可證的時候也要遵循一系列的流程
                          發布時間:2021-08-19   點擊次數:7

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證的代辦需要注意什么

                          現如今,醫療器械產品市場越來越大,很多的人都想要開辦一家醫療器械代辦公司。開辦醫療器械代辦公司首先要做的就是要辦理醫療器械經營許可證代辦,那么醫療器械經營許可證的代辦,代辦醫療器械許可證機構認為需要注意哪幾點?1、地址。食藥監要求的地址大小
                          發布時間:2021-08-05   點擊次數:11

                        • [常見問題] 為什么要找醫療器械經營許可證代辦機構

                          醫療器械經營許可證是經營醫療器械必備的證件,它的有效期是5年,醫療器械可以分為一類醫療器械經營許可證,二類醫療器械經營許可證,三類醫療器械經營許可證。醫療器械經營許可證是經營醫療器械(單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物
                          發布時間:2021-07-08   點擊次數:18

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證代辦所需費用

                          對于代辦醫療器械經營許可證來說,在上海的注冊成本特別高,尤其是申請掛靠開發區地址的。對于申請人辦許可證來說,其掛靠地址相對于普通的公司注冊掛靠地址而言,具有特殊性,開發區所收取的地址費用特別高。整理詳細的費用如下:1、地址費用:押一付一的,
                          發布時間:2021-04-17   點擊次數:12

                        • [財稅課堂] 企業注冊地址遷移辦理程序

                          代辦醫療器械經營許可證來告訴大家企業注冊地址遷移辦理程序1、企業遷移(跨原登記主管機關管轄地),申請人應向遷入的登記主管機關申請辦理遷入手續。2、申請人憑《企業遷入登記通知書》,到原登記主管機關辦理企業遷出登記。3、原登記主管機關辦理企業遷
                          發布時間:2021-04-01   點擊次數:7

                        • [行業新聞] 醫療器械生產許可證核發受理條件

                          代辦醫療器械經營許可證從事第一類醫療器械生產的,由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交符合規定條件的證明資料。從事第二類、第三類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申
                          發布時間:2021-03-12   點擊次數:11

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證公司注冊,申請人必須注意防范什么?+

                          醫療器械可以分為一類、二類、三類;一類醫療器械公司不需要申請許可證,和一般公司注冊無異;只能經營普通的醫療器械設備。二類醫療器械公司需辦理醫療器械經營備案、三類醫療器械公司需辦理醫療器械經營許可證,二類醫療器械經營備案不允許從事三類醫療器械
                          發布時間:2021-02-19   點擊次數:6

                        • [常見問題] 注冊公司時需要注意哪些內容?

                          當今社會,許多懷揣著夢想的創業人士,都想要創辦一家自己的公司,成就一番大事業,創業是很艱辛的,需要每個創業者走好每一步,而創業先就是需要進行公司注冊,公司注冊的流程是非常繁瑣的,那么創業者在注冊公司時需要注意哪些內容呢?1.選擇合適的公司名
                          發布時間:2021-01-23   點擊次數:18

                        • [行業新聞] 醫療器械生產許可證核發受理條件

                          持有本企業的《醫療器械注冊證》符合《醫療器械監督管理條例》第二十條、《醫療器械生產質量管理規范》第九條、第十三條要求,有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備
                          發布時間:2021-01-15   點擊次數:4

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證變更申請條件及申報材料

                          醫療器械經營許可證變更申請條件及申報材料(1)《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。許可事項變更的,應當向原
                          發布時間:2021-01-08   點擊次數:33

                        • [財稅課堂] 醫療器械許可證申請條件

                          代辦醫療器械經營許可證申請條件1、企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱。2、企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。3、企業應具有與經營規
                          發布時間:2020-09-24   點擊次數:42

                        • [公司新聞] 選擇醫療器械經營許可證代辦機構的好處

                          有完善的法律咨詢和流程安排好的醫療器械經營許可證代辦機構可以為申請者提供完善的法律咨詢和流程安排業務。在品牌好的醫療器械經營許可證代辦機構辦理醫療器械類經營許可證時,機構可以憑借多年來在業內的積累以及對相關法律文件的獨家解讀為申請者提供專業
                          發布時間:2020-08-20   點擊次數:63

                        • [常見問題] 辦理醫療器械許可證對場地的要求

                          代辦醫療器械經營許可證對場地的要求1、企業應有與經營規模相適應的相對獨立的營業、辦公場所,與生活區分開。使用面積一般不低于30平方米,不得設在住宅類型房屋內。2、營業場所明亮、整潔,設置產品陳列室或陳列柜。陳列所經營的主要產品,大型設備不能
                          發布時間:2020-08-04   點擊次數:28

                        • [行業新聞] 注冊公司需要多少錢呢?

                          注冊公司其實用不了多少錢。如果你想找代理公司,一般500左右。首先你要去工商局核名,因為疫情的原因,現在政府都實行線上辦公,所以你可以在網上進行這一步。一般3天就可以知道你的名字可不可以用了。名字通過后,僅需要填寫公司信息和上傳資料了。這一
                          發布時間:2020-05-23   點擊次數:11

                        • [公司新聞] 代辦醫療器械經營許可證的相關內容

                          很多朋友都說醫療器械經營許可證自己辦理不下來,過程復雜且麻煩,其實并不說不好辦理,而是因為辦理醫療器械經營許可證需要的資源比較廣,相對比個人辦理,專業的代辦機構就容易的多,就是因為資源,且畢竟辦理了很多年,基本的政策法規都一清二楚,下面小編
                          發布時間:2020-05-14   點擊次數:11

                        • [行業新聞] 除了省錢,代理記賬還能幫你什么?

                          二類醫療器械經營許可證廠家發現許多老板在注冊公司后會挑選“署理記賬”。一個原因是為了省錢。還有什么好處?下一版將向您詳細介紹要害部分?作為為客戶提供服務的企業,即便相關服務人員發生變動,署理記賬組織也不會造成業務中止,然后避免了企業內部人員
                          發布時間:2020-04-23   點擊次數:6

                        • [行業新聞] 開辦第一類醫療器械與第二類生產企業的條件

                          醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療
                          發布時間:2020-03-28   點擊次數:46

                        • [公司新聞] 醫療器械許可證的相關內容

                          很多朋友都說醫療器械經營許可證自己辦理不下來,過程復雜且麻煩,其實并不說不好辦理,而是因為辦理醫療器械經營許可證需要的資源比較廣,相對比個人辦理,專業的代辦醫療器械經營許可證機構就容易的多,就是因為資源,且畢竟辦理了很多年,基本的政策法規都
                          發布時間:2020-03-14   點擊次數:9

                        • [公司新聞] 一要稅局同經營規模小的企業機構

                          一要稅局同經營規模小的企業機構,非常是某些經營規模小的運營機構和個體戶聯絡密不可分,營銷推廣成效顯著大;存在的問題1.針對《會計法》代理記賬公司的宣傳策劃幅度不足,導致很多中小型經濟發展機構、代理記賬公司代理記賬公司非常是眾多的個
                          發布時間:2020-01-11   點擊次數:12

                        • [行業新聞] 注冊企業變更的常見類型都有哪些呢?

                          公司名稱變更:公司變更名稱的,應當自變決議或者決定作出之日起30日內申請變更登記,公司變更名稱要求公司注冊時間在一年以上。在變更完公司名稱時,需要在銀行、稅務、社保等部門也進行相應的變更,如果有商標證書,也需要進行變更一下。注冊公司資本變更
                          發布時間:2020-01-03   點擊次數:14

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證和備案有哪些區別

                          企業是備案還是辦理許可證不是自己選的,而是要看企業經營的是哪類醫療器械,是二類就備案,是三類就辦許可證。那么,兩者間有什么區別呢?二類醫療器械經營備案需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員;與經營范圍和經營規模相適
                          發布時間:2019-12-28   點擊次數:35

                        • [行業新聞] 淺談稅收服務的標準

                          稅收服務,是由稅務機關向稅務行為相對人提供的一種法定服務,其行為的性質是稅務機關對于相對人所實施的一種具體的行政行為。納稅人享有稅收服務的權利有實體性權利和程序性權利。稅收服務行為作為稅務機關的一項法定職責,在稅務機關不能履行或者不能恰當地
                          發布時間:2019-12-24   點擊次數:22

                        • [財稅課堂] 注冊公司時流程有哪些呢?

                          濟南公司注冊的過程中一定要清楚不同公司在進行辦理的具體流程。首先在進行辦理的過程中一定要清楚辦理的時間。因為在進行辦理的過程中會涉及很多方面的內容,這些對于自己注冊公司都是有一定影響的,所以在進行辦理之前一定要對于在這些問題進行詳細的分析,
                          發布時間:2019-12-20   點擊次數:9

                        • [財稅課堂] 開辦一家代辦醫療器械經營許可證企業還需了解以下內容

                          隨著我國經濟持續高速發展,人民群眾對健康需求也越來越高,無論是醫療系統和家用醫療市場必將迎來一場從基礎硬件到設備和軟件更新換代的革新浪潮,從而讓醫療器械生產企業到經營企業也迎來了一場發展的盛宴,很多朋友正是看到了這一趨勢從而進入了這一行業,
                          發布時間:2019-11-28   點擊次數:20

                        • [常見問題] 代辦醫療器械許可證的規則

                          醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營
                          發布時間:2019-11-26   點擊次數:108

                        • [財稅課堂] 如何申報醫療器械許可證辦理

                          申報材料:《醫療器械經營企業許可證申請表》;企業負責人、質檢機構負責人或其他工程技術人員學歷或職稱證件(復印件);企業專職檢驗人員資格證件的復印件;質量體系內審員資格證件復印件(第三類醫療器械生產企業提供)。生產場地證明(產權證件或租賃合同
                          發布時間:2019-11-19   點擊次數:119

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證分類以及與備案的區別

                          代辦醫療器械經營許可證的辦理一些企業老板;在經營一二三類醫療器械不知道辦理什么證。首先我們要明白醫療器械的分類。目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械
                          發布時間:2019-11-05   點擊次數:35

                        • [行業新聞] 公司轉讓會不會產生連帶債務

                          在功令上,新公司對原公司的掃數債務負擔歸還義務,豈論讓渡時有所遮蓋,只有是實在產生的債務,新公司都應負擔。新公司能夠在負擔后,向原法人告狀追償債務。另外,你們之間簽定讓渡和談中商定的債務了償的環境,只對你們兩邊有功令效率,對別人并有失效率,
                          發布時間:2019-10-24   點擊次數:22

                        • [行業新聞] 外資公司股權變更需要提交什么資料

                          外資公司股權變更需要提交以下材料與文件:1、《外商投資的公司變更(備案)登記申請書》;2、審批機關的批準文件(批復和批準證書副本1)(原件);3、公司法定代表人簽署的章程修正案或修改后的公司章程(原件);
                          發布時間:2019-09-29   點擊次數:22

                        • [財稅課堂] 創建有限公司的好處是什么?

                          當你資金不足時,可以和別人創建有限責任公司,說到這里大家也會迷茫,資金不足這怎么能創建公司哪?相信很多人都會這樣想,這樣想就會走誤區,接下來我為大家來揭秘當你資金不足時怎么才能實現自己理想創辦新公司哪?說到這里接下來我為大家介紹一下:創建有
                          發布時間:2019-09-24   點擊次數:29

                        • [行業新聞] 想開辦一家醫療器械經營企業,需要辦理什么業務?

                          隨著我國經濟持續高速發展,人民群眾對健康需求也越來越高,無論是醫療系統和家用醫療市場必將迎來一場從基礎硬件到設備和軟件更新換代的革新浪潮,從而讓醫療器械生產企業到經營企業也迎來了一場發展的盛宴,很多朋友正是看到了這一趨勢從而進入了這一行業,
                          發布時間:2019-09-13   點擊次數:38

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證對申請者有什么好處?

                          醫療器械咨詢醫療器械是指直接或許直接用于人體的儀器、設備、用具、體外確診試劑及校準物、資料以及其他相似或許相關的物品,包含所需求的計算機軟件。功效首要經過物理等方法取得,不是經過藥理學、免疫學或許代謝的方法取得,或許雖然有這些方法參加可是只
                          發布時間:2019-09-07   點擊次數:31

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                          代辦醫療器械經營許可證怎么辦理,今天就和大家一起來了解下。醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。一類——不用
                          發布時間:2019-08-29   點擊次數:38

                        • [常見問題] 醫療器械注冊管理辦法

                          第一章總則第一條 為規范醫療器械的注冊管理,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請注冊,未獲準注冊的醫療器械,不得銷售、使用。&nbs
                          發布時間:2019-06-29   點擊次數:50

                        • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證需要具備的條件是什么?

                          很多想要往醫療器械發展的人在進入醫療行業就開始迷茫了,符合哪些條件才能經營醫療器械,Z基本的想要正規經營需要辦理什么資質。又該如何辦理醫療器械經營許可證呢?今天主要介紹二類醫療器械,首先二類醫療器械包括:如體溫計、血壓計、助昕器、制氧機、避
                          發布時間:2019-04-27   點擊次數:58

                        • [常見問題] 淺析代辦醫療器械經營許可證需要的材料

                          醫療器械經營許可證需要的材料雖然各地的政策不一致,但大同小異,沒有太大的差別,下面列出一般需要的材料,告訴大家辦理醫療器械經營許可證需要準備的材料。 1、法人,企業負責人,質量管理人的身份證復印件,任命書,和學歷證明。 2、營業執照
                          發布時間:2019-04-02   點擊次數:72

                        • [公司新聞] 醫療器械運營企業答應證需要哪些條件

                          醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,食品藥品監督管理部門認為涉及公
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:14

                        • [行業新聞] 淺談二類醫療器械生產需要哪些條件?

                          國家對醫療器械實行分類管理,第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:22

                        • [行業新聞] 從事醫療器械經營,應當具備哪些條件

                          國家食品藥品監督管理局主管全國《醫療器械經營企業許可證》的監督管理工作。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。設區的市級(食品)藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:16

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證解決所需哪些材料

                          國家食品藥品監督管理局收到省級食品藥品監督管理局報送的審查意見、申報資料和樣品后,應當在80日內對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:24

                        • [常見問題] 淺析關于二類醫療器械指哪些

                          質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:17

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證代辦所需的材料

                          醫療器械經營許可證是為了約束和規范從事醫療器械經營者的一個重要文件,辦理也是需要極為嚴苛的要求,因為沒有這個經營許可證,工商是不給經營者辦法營業執照的,那么三類醫療器械經營許可證的辦理時如何辦理,那接下來小編就跟你細講下。經營企業提交的醫療
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:16

                        • [行業新聞] 二類醫療器械經營許可可用范圍有哪些

                          家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品;家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:25

                        • [公司新聞] 我們通常所說的醫療器械都包括哪些

                          質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:10

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證代辦所需的材料

                          醫療器械經營許可證是為了約束和規范從事醫療器械經營者的一個重要文件,辦理也是需要極為嚴苛的要求,因為沒有這個經營許可證,工商是不給經營者辦法營業執照的,那么三類醫療器械經營許可證的辦理時如何辦理,那接下來代辦醫療器械經營許可證小編就跟你細講
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:21

                        • [公司新聞] 醫療器械運營企業答應證需要哪些條件

                          醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,食品藥品監督管理部門認為涉及公
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:22

                        • [公司新聞] 關于三類醫療器械經營許可證應當具備以下條件

                          醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。二類醫療器械經營許可證既
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:27

                        • [財稅課堂] 官方回應7個發票及增值稅問題

                          1、增值稅一般納稅人進口貨物,取得海關進口增值稅專用繳款書,但未支付貨款,能否抵扣進項稅額?答:《國家稅務總局關于增值稅一般納稅人取得海關進口增值稅專用繳款書抵扣進項稅額問題的通知》(國稅發〔2004〕148號)規定:“一、納稅人進口貨物,
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:16

                        • [財稅課堂] 你知道代理記帳有哪些好處呢

                          代理記賬是時下小企業比較流行的財務管理方式,代理記賬的優點就是是因為專業代賬服務不但能夠節省費用,還能夠提供專業的服務,也符合政策要求與經營需要。那么讓二類醫療器械經營許可證辦理的工作人員您說說代理記賬的優點有哪些:1、節省費用按財務制度要
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:11

                        • [公司新聞] 一類二類三類醫療器械器械經營許可及規定

                          質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:7

                        • [常見問題] 經營二類醫療器械無需辦理許可證

                          第二類醫療器械經營備案(一)自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表(見附件4),向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求(見附件5)的備案材料。接
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:9

                        • [常見問題] 申辦醫療器械經營許可證標準有哪些?

                          1.申請材料應完整、字跡清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;2.申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章申請材料需提交復印件的,;3.《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:10

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證對申請材料的要求

                          各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、質量技術監督局(市場監督管理部門),新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、質量技術監督局,各食品檢驗機構:為加強食品檢驗機構管理,規范食品檢驗機構資質認定工作,根據《中華人民共和國食品安全法》第八十四條
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:27

                        • [常見問題] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                          醫療器械運營許可證分為三類,在運營銷售醫療器械是必要到食藥監是審批立案的,此中一類不必要任何審批立案,只需公司的運營范圍內有就能夠間接運營。二類就必要到食藥監去做一個立案能力運營。三類的話就必要考核發表三類醫療器械運營許可證以后才可正當運營
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:109

                        • [常見問題] 辦理醫療器械經營許可證行政許可條件有哪些?

                          經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:19

                        • [行業新聞] 醫療器械經營常見問題由哪些

                          一、醫療器械經營監督管理辦法修訂的總體思路是什么?  醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:24

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證與備案區別

                          醫療器械經營許可證辦理一些企業老板在經營一二三類醫療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫療器械經營許可證是不正確的,下面為大家講解下Z新的醫療器械法規政策辦理一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別:根據Z新《醫療器械監督管理條例》(國務
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:8

                        • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的

                          醫療器械經營許可證是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 醫療器械許可證注冊流程1、首先確定經營幾類器械,注冊幾類公司,含不含體外診斷,是不是植入類;2、雙
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:107

                        • [行業新聞] 醫療器械常見類型有哪些?

                          代辦醫療器械經營許可證的工作人員告訴您醫療器械常見類型有哪些?國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。拐杖防滑拐杖防滑(6張)第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:41

                        • [行業新聞] 關于二類醫療器械經營問題有哪些?

                          新版《醫療器械監督管理條例》本月實施,今后,從事第二類醫療器械經營的企業,無需再辦理許可證,只需到市級食品藥品監管部門備案即可。備受關注的基因測序產品中只有胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)基因檢測(測序法)Z值計算軟件可能算作二
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:13

                        • [常見問題] 開辦第二類醫療器械生產企業必須具備的條件

                          二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件:(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:11

                        • [行業新聞] 教您怎么防范風險?

                          全民創業的熱潮不減,一股辦停業執照的熱潮洶涌而來,而開工作司的人數也是暴增,自從中國工商變革初步以來,為了倒賣發票而樹立的空殼公司固然這兒不乏有之,可是需求正常消費運營的公司仍是占有大多數,濟南代理記賬公司教您做好風險防備工作,代辦醫療器械
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:19

                        • [公司新聞] 醫療器械公司注冊指南

                          公司注冊經營醫療器械產品的企業需向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》,在上海注冊醫療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優惠政策介紹如下:一、醫療器械公司注冊流程1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;2
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:5

                        • [公司新聞] 代辦《醫療器械運營企業答應證》的條件

                          代辦醫療器械經營許可證的條件申請《醫療器械運營企業答應證》應當同時具備下列條件:(一)具有與運營范圍和運營范圍相順應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國度認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與運營范圍和運營范圍相順應
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:7

                        • [公司新聞] 公司注冊申請步驟簡述

                          關于濟南公司注冊的相關流程,注冊公司的根本流程是什么?今天,我們將和大家講講這方面的話題,大家能夠從下文的引見中去理解到:濟南注冊公司代辦:簡述申請公司注冊流程1.申請人申請注銷資料申請人應經過咨詢、領表、依照法律、行政法規、國務院決議、
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:22

                        • [公司新聞] 公司注冊申請步驟是怎樣的?

                          關于濟南公司注冊的相關流程,注冊公司的根本流程是什么?今天,我們將和大家講講這方面的話題,大家能夠從下文的引見中去理解到:濟南注冊公司代辦:簡述申請公司注冊流程1.申請人申請注銷資料申請人應經過咨詢、領表、依照法律、行政法規、國務院決議、
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:70

                        • [公司新聞] 代辦《醫療器械運營企業答應證》的條件

                          代辦醫療器械經營許可證的條件申請《醫療器械運營企業答應證》應當同時具備下列條件:(一)具有與運營范圍和運營范圍相順應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國度認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與運營范圍和運營范圍相順應
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:48

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