代辦醫療器械經營許可證

                        公司概況

                        聯系我們

                        濟南方信財務咨詢有限公司

                        聯系人:張經理

                        手   機:13964012973

                                    15665715471

                        電   話:0531-67882315

                        傳   真:0531-67882315

                        郵   箱:337968883@qq.com

                        網 址:www.kuadey.com

                        地 址:濟南歷下區解放路正大時代廣場



                        標簽:二類醫療器械經營許可證

                        您的當前位置: 首 頁 >> 標簽搜索
                        二類醫療器械經營許可證為你詳細介紹二類醫療器械經營許可證的產品分類,包括二類醫療器械經營許可證下的所有產品的用途、型號、范圍、圖片、新聞及價格。同時我們還為您精選了二類醫療器械經營許可證分類的行業資訊、價格行情、展會信息、圖片資料等,在全國地區獲得用戶好評,欲了解更多詳細信息,請點擊訪問!
                        • [常見問題] 怎樣選擇三類醫療器械代辦公司

                          如有企業想要正常經營醫療器械生產、銷售,則必須到國家有關部門辦理登記手續。許多企業可能對三類醫療器械的注冊流程不太了解,也不知道自己能否通過層層審核。所以為了能順利辦下來證件,可以選擇醫療器械注冊代理,能迅速拿到許可證,那么面對眾多的公司,
                          發布時間:2021-09-15   點擊次數:14

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證代辦的優勢

                          隨著醫療行業的飛速發展,人們研制開發出了醫療器械來為醫療行業做出貢獻,于是就出現了許多的醫療器械經營許可證代辦公司,這樣就可以代理或協助醫療公司完成醫療器械經營許可證辦理手續,從而提高了辦證效率,受到了人們的廣泛歡迎,那么資質代辦的優勢有哪
                          發布時間:2021-07-16   點擊次數:5

                        • [常見問題] 為什么要找醫療器械經營許可證代辦機構

                          醫療器械經營許可證是經營醫療器械必備的證件,它的有效期是5年,醫療器械可以分為一類醫療器械經營許可證,二類醫療器械經營許可證,三類醫療器械經營許可證。醫療器械經營許可證是經營醫療器械(單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物
                          發布時間:2021-07-08   點擊次數:18

                        • [財稅課堂] 第二類醫療器械注冊證變更及補辦申報材料

                          一)企業名稱變更1.醫療器械注冊證書及登記表(原件);2.新的生產企業許可證;3.新的營業執照;4.生產企業關于變更的情況說明及相關證明材料;5.新的注冊產品標準及編制說明(標準主體變更的);6.所提交材料真實性的自我保證聲明;7.其他需要
                          發布時間:2021-04-30   點擊次數:6

                        • [常見問題] 注冊公司時需要注意哪些內容?

                          當今社會,許多懷揣著夢想的創業人士,都想要創辦一家自己的公司,成就一番大事業,創業是很艱辛的,需要每個創業者走好每一步,而創業先就是需要進行公司注冊,公司注冊的流程是非常繁瑣的,那么創業者在注冊公司時需要注意哪些內容呢?1.選擇合適的公司名
                          發布時間:2021-01-23   點擊次數:18

                        • [行業新聞] 二類醫療器械經營備案費用

                          二類醫療器械經營許可證備案費用:(1)普通正常流程辦理5000-6500元左右(目前有部分區域辦理窗口關閉)(2)加急流程辦理8500元左右另外請注意是否符合二類醫療器械經營備案辦理所需條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機
                          發布時間:2020-12-18   點擊次數:33

                        • [行業新聞] 二類醫療器械產品注冊流程是怎么樣的?

                          二三類經營證件辦理準備資料有哪些?(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說明;(四)經營范圍、經營方式說明;(五)經營場所、庫房地址
                          發布時間:2020-12-05   點擊次數:15

                        • [公司新聞] 開辦第二類醫療器械經營企業的條件

                          開辦第二類醫療器械經營企業的條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應具備相關專業(醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學)的大專以上學歷或中級以上職稱.醫療器械專營公司質量管理人員不得少于3人
                          發布時間:2020-11-28   點擊次數:13

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證小知識

                          開辦第二類醫療器械經營許可證企業的條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應具備相關專業(醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學)的大專以上學歷或中級以上職稱.醫療器械專營公司質量管理人員不得少
                          發布時間:2020-11-05   點擊次數:40

                        • [常見問題] 二類醫療器械經營許可證現場檢查驗收時應注意事項

                          二類醫療器械經營許可證現場檢查驗收時應注意事項1、企業必須在按《廣東省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準(試行)》的具體要求做好充分的準備工作后,才遞交申報資料。2、現場檢查當天,企業負責人、質量管理人等相關技術人員必須在現場。與企業申報經
                          發布時間:2020-10-22   點擊次數:80

                        • [公司新聞] 申請二類醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料

                          根據Z新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營
                          發布時間:2020-09-17   點擊次數:45

                        • [行業新聞] 二類醫療器械經營許可證的辦理規則

                          一類醫療器械的銷售不需要辦理備案和許可,只要有合法的營業執照就可以銷售了;二類醫療器械的銷售需要辦理二類醫療器械經營許可證銷售經營備案;三類的醫療器械銷售需要辦理經營許可證。經營備案需要具備相應的質量負責人,大專以上學歷,醫療器械相關專業,
                          發布時間:2020-09-10   點擊次數:46

                        • [公司新聞] 醫療器械公司分類與醫療器械經營許可證的辦理要求

                          對于醫療器械行業的從業者來說,基本上都對醫療器械經營許可證都有一定的了解,對于該證件的辦理,多數企業都是選擇交由專業的代理機構代辦,但其實對于該證件的辦理,有幾點是你必須要知道的,是哪幾點呢?首先,我們先來了解一下醫療器械公司分類與醫療器械
                          發布時間:2020-05-31   點擊次數:15

                        • [行業新聞] 除了省錢,代理記賬還能幫你什么?

                          二類醫療器械經營許可證廠家發現許多老板在注冊公司后會挑選“署理記賬”。一個原因是為了省錢。還有什么好處?下一版將向您詳細介紹要害部分?作為為客戶提供服務的企業,即便相關服務人員發生變動,署理記賬組織也不會造成業務中止,然后避免了企業內部人員
                          發布時間:2020-04-23   點擊次數:6

                        • [行業新聞] 代理記賬的流程

                          一個單位是否選擇“代理記賬”取決于該單位是否具備配備專職會計人員的條件,這應該由各單位根據自身會計業務的需要自主決定。一般而言,單位規模的大小、經濟業務和財務收支的繁簡程度、經營管理的要求等,是決定單位是否配備專職會計人員的主要因素。單位規
                          發布時間:2020-02-29   點擊次數:21

                        • [財稅課堂] 開辦一家醫療器械經營企業,需要了解什么?

                          隨著我國經濟持續高速發展,人民群眾對健康需求也越來越高,無論是醫療系統和家用醫療市場必將迎來一場從基礎硬件到設備和軟件更新換代的革新浪潮,從而讓醫療器械生產企業到經營企業也迎來了一場發展的盛宴,很多朋友正是看到了這一趨勢從而進入了這一行業,
                          發布時間:2019-12-14   點擊次數:17

                        • [財稅課堂] 醫療器械經營許可證代辦所需的材料有哪些?

                          醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其它類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件.其主要目的是用于疾病的診斷、預防、監護、治療或緩解;損傷的治療、緩解、功能補償;生命的支持或者維持等等.根據醫療
                          發布時間:2019-11-06   點擊次數:23

                        • [行業新聞] 創業的時候,是需要先注冊公司呢,還是先注冊商標呢?

                          創業先注冊公司還是先注冊商標?對于正在準備創業或者在創業的公司來說,許許多多方面都是需要精心打算和考慮的,而商標也是一個企業發展的一個不可忽略的重要因素。商標屬于知識產權的一種,企業之間的競爭,知識產權是非常重要的砝碼。那么創業的時候,是需
                          發布時間:2019-10-31   點擊次數:26

                        • [公司新聞] 辦理二類醫療器械經營許可證需要提供什么材料?

                          第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部
                          發布時間:2019-08-15   點擊次數:193

                        • [常見問題] 醫療器械注冊管理辦法

                          第一章總則第一條 為規范醫療器械的注冊管理,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請注冊,未獲準注冊的醫療器械,不得銷售、使用。&nbs
                          發布時間:2019-06-29   點擊次數:50

                        • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證需要具備的條件是什么?

                          很多想要往醫療器械發展的人在進入醫療行業就開始迷茫了,符合哪些條件才能經營醫療器械,Z基本的想要正規經營需要辦理什么資質。又該如何辦理醫療器械經營許可證呢?今天主要介紹二類醫療器械,首先二類醫療器械包括:如體溫計、血壓計、助昕器、制氧機、避
                          發布時間:2019-04-27   點擊次數:58

                        • [常見問題] 專用設備制造業工程設計甲級資質要求

                          企業要取得甲級資質證書首先要符合甲級資質標準要求的條件,我們先來看看甲級資質標準要求。申請專用設備制造業工程設計甲級資質需要企業具備獨立法人資格,社會信譽良好并且注冊資本不少于300萬元。企業技術負責人或者總工程師要具有大學本科以上學歷,具
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:14

                        • [行業新聞] 如何申請辦理醫療器械資質?

                          辦醫療器械經營企業,首要的就是具備醫療器械資質。醫療器械可分為三類,經營一類是可以直接經營的;經營二類需要向省、自治區、直轄市人民政府藥品監管局備案;經營三類則需要經省、自治區、直轄市人民政府藥品監管局審查批準,并取得《醫療器械經營企業許可
                          發布時間:2019-03-14   點擊次數:251

                        • [公司新聞] 整容機構應具備什么資質?

                          整容機構應具備有效的營業執照和《衛生許可證》,以及醫療整形機構應有的《醫療機構執業許可證》。整形機構根據醫院衛生部標準資質由高到低分為:整形美容醫院、門診部、診所。級別越高,標準越嚴格。一、代辦醫療器械經營許可證公司介紹一下,開展醫療美容的
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:102

                        • [行業新聞] 開美容院流程及需要什么資質?

                          美容行業說是當下非?;鸨男袠I之一,一點都不為過,美容行業近幾年的發展大家都是有目共睹的,也正是因為其火爆程度,很多投資者紛紛想要加入到美容行業中,那么想要開一家美容院應該如何下手呢?三類醫療器械經營許可證來和大家聊一聊這個話題:首先,經
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:32

                        • [公司新聞] 醫療器械資質如何申請辦理?

                          開辦醫療器械經營企業,首要的就是具備醫療器械資質。醫療器械可分為三類,經營一類是可以直接經營的;經營二類需要向省、自治區、直轄市人民政府藥品監管局備案;經營三類則需要經省、自治區、直轄市人民政府藥品監管局審查批準,并取得《醫療器械經營企業許
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:155

                        • [常見問題] 國家藥監局英文簡稱改為NMPA

                          一則“藥品注冊申請表新版程序2018年9月1日啟用”的通知,揭示了國家藥品監督管理局英文簡稱由"CFDA"變為"NMPA"。代辦醫療器械經營許可證介紹一下:Z新簡稱“NMPA”的全稱為:國家藥品監督管
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:96

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證的許可內容有哪些?

                          醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第三類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營
                          發布時間:2019-03-14   點擊次數:132

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證變更審批方法

                          二類醫療器械經營許可證行政許可內容:審查核準《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍。設定許可的法律依據:1、《醫療器械監督管理條例》;2、《醫療器械經營
                          發布時間:2019-03-14   點擊次數:215

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證解決所需材料有哪些?

                          醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,二類醫療器械經營許可證告訴您可
                          發布時間:2019-07-12   點擊次數:65

                        • [行業新聞] 公司的經營范圍是怎樣確定的?

                          代理記賬是指會計咨詢、服務機構及其他組織等經批準設立從事會計代理記賬業務的中介機構接受獨立核算單位的委托,代替其辦理記賬、算賬、報賬業務的一種社會性會計服務活動。代理記賬的主體是經批準設立從事會計代理記賬業務的中介機構,包括會計師事務所、代
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:23

                        • [公司新聞] 申請《醫療器械運營企業答應證》應當同時具備哪些條件?

                          根據國家食品藥品監督管理局消息,新修訂的《醫療器械監督管理條例》本月起開始實施,今后,從事第二類醫療器械經營的企業,無需再辦理許可證,只需到市級食品藥品監管部門備案即可。國家食品藥品監督管理局收到省級食品藥品監督管理局報送的審查意見、申報資
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:33

                        • [常見問題] 醫療器械的許可證是怎樣分類的?

                          國務院食品藥品監督管理部門和省級食品藥品監督管理部門依照法定職責,對第二類、第三類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類高風險醫療器械臨床試驗申請開展行政受理、質量管理體系核查、技術審評等注冊工作,并按標準收取有關費用。二類
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:111

                        • [財稅課堂] 關于工商注冊登記需要哪些材料

                          二類醫療器械經營許可證工作人員告訴您根據先照后證的原則,設立公司在工商局要提交的材料有:1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》(股東定代為自然人的由本人簽字;代辦醫療器械經
                          發布時間:2019-03-14   點擊次數:48

                        • [財稅課堂] 關于工商注冊登記需要哪些材料

                          二類醫療器械經營許可證工作人員告訴您根據先照后證的原則,設立公司在工商局要提交的材料有:1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》(股東定代為自然人的由本人簽字;代辦醫療器械經
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:24

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證解決所需材料有哪些

                          醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,食品藥品監督管理部門認為涉及公
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:23

                        • [常見問題] 經營醫療器械都需要哪些條件?

                          國家食品藥品監督管理局收到省級食品藥品監督管理局報送的審查意見、申報資料和樣品后,應當在80日內對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:9

                        • [公司新聞] 醫療器械運營企業答應證需要哪些條件

                          醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,食品藥品監督管理部門認為涉及公
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:14

                        • [公司新聞] 淺談解決醫療器械所需的材料有哪些?

                          為其他醫療器械生產經營企業提供第二類、第三類醫療器械貯存、配送服務的醫療器械經營企業,應當取得醫療器械經營許可證或備案憑證。同時,應當與委托方簽訂書面協議,明確雙方權利義務,并具有與產品貯存配送條件和規模相適應的設備設施,代辦醫療器械經營許
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:9

                        • [公司新聞] 質量管理人員應當具有哪些職稱?

                          質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,二類醫療器械經營許
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:8

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證解決所需材料有哪些?

                          醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。既能適應主要流通業態的模
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:8

                        • [行業新聞] 三類醫療器械經營許可證需要提交哪些材料?

                          申報資料和樣品后,應當在80日內對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書后的5個月內提交符合要求的補充資料,未按規定時限提交補充資料
                          發布時間:2019-03-14   點擊次數:100

                        • [行業新聞] 淺談二類醫療器械生產需要哪些條件?

                          國家對醫療器械實行分類管理,第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:22

                        • [行業新聞] 關于三類醫療器械經營許可證應當具備以下條件

                          醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。二類醫療器械經營許可證既
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:13

                        • [行業新聞] 三類醫療器械經營許可證修訂原則是什么?

                          新修訂的醫療器械經營監督管理辦法體現了以下原則:一是堅持分類管理原則。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營三類醫療器械經營許可證實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。二是堅持企業主體責任原則。為了突出企業經營環節責任,代辦醫療器械
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:21

                        • [行業新聞] 從事醫療器械經營,應當具備哪些條件

                          國家食品藥品監督管理局主管全國《醫療器械經營企業許可證》的監督管理工作。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。設區的市級(食品)藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:16

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證解決所需哪些材料

                          國家食品藥品監督管理局收到省級食品藥品監督管理局報送的審查意見、申報資料和樣品后,應當在80日內對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:24

                        • [常見問題] 淺談關于醫療器械運營許可證都需要哪些資料

                          醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。代辦醫療器械經營許可證既
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:12

                        • [常見問題] 淺析關于二類醫療器械指哪些

                          質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:17

                        • [常見問題] 代辦醫療器械經營許有哪些要求?

                          國務院食品藥品監督管理部門審批臨床試驗,應當對擬承擔醫療器械臨床試驗的機構的設備、專業人員等條件,該醫療器械的風險程度,臨床試驗實施方案,臨床受益與風險對比分析報告等進行綜合分析。準予開展臨床試驗的,應當通報臨床試驗提出者以及臨床試驗機構所
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:9

                        • [常見問題] 醫療器械經營都包括哪些所需的材料是什么?

                          醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,食品藥品監督管理部門認為涉及公
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:37

                        • [常見問題] 申請《醫療器械運營企業答應證》應具備哪些條件

                          醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。三類醫療器械經營許可證既
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:8

                        • [常見問題] 二類醫療器械經營許可證的應用范圍是怎樣的

                          國務院食品藥品監督管理部門審批臨床試驗,應當對擬承擔醫療器械臨床試驗的機構的設備、專業人員等條件,該二類醫療器械經營許可證的風險程度,臨床試驗實施方案,臨床受益與風險對比分析報告等進行綜合分析。準予開展臨床試驗的,應當通報臨床試驗提出者以及
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:17

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證解決所需材料有哪些

                          醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,食品藥品監督管理部門認為涉及公
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:14

                        • [常見問題] 關于二類三三類醫療器械經營許可證都包括哪些

                          第二類二類醫療器械經營許可證包括:6801基礎外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810矯形外科(
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:42

                        • [常見問題] 醫療器械標簽應當注意哪些?

                          二類醫療器械經營許可證環境檢測報告應有效;申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人簽字或簽章。填寫項目應填寫齊全、準確,解決所需材料1.《醫療器械運營許可證請求表》(原件1份)。
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:19

                        • [常見問題] 淺析三類醫療器械經營許可證包括

                          倉庫應相對獨立,與辦公經營、生活區分開或者有隔離措施,不得使用住宅類房屋并設置在住宅區內。倉庫庫區應環境整潔、地面平整,無積水和雜草,無粉塵、有害氣體及其他污染源。申請《醫療器械運營企業答應證》應當同時具備下列條件:(一)具有與運營范圍和運
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:12

                        • [行業新聞] 如何辦理第三類醫療器械經營許可證

                          申請二類醫療器械經營許可證的流程:1、受理:申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標準》(國藥監械[2005]111號)的要求對申請材料進行
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:61

                        • [行業新聞] 醫療器械的經營過程是怎樣的

                          為其他醫療器械生產經營企業提供第二類、第三類醫療器械貯存、配送服務的醫療器械經營企業,應當取得醫療器械經營許可證或備案憑證。同時,應當與委托方簽訂書面協議,明確雙方權利義務,并具有與產品貯存配送條件和規模相適應的設備設施,具備與委托方開展實
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:25

                        • [行業新聞] 二類醫療器械經營許可可用范圍有哪些

                          家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品;家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕
                          發布時間:2019-03-11   點擊次數:25

                        • [行業新聞] 開辦第二類醫療器械生產企業必須具備哪些條件

                          醫療器械,主要包括直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品;醫療器械生產單位必須遵循相關的GMP管理規范,才能注冊生產。醫療器械GMP自2011年1月1日起正式實行,2011年7月1日
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:12

                        • [公司新聞] 我們通常所說的醫療器械都包括哪些

                          質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:10

                        • [行業新聞] 如何辦理第三類醫療器械經營許可證

                          申請三類醫療器械經營許可證的流程:1、受理:申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標準》(國藥監械[2005]111號)的要求對申請材料進行
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:225

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證代辦所需的材料

                          醫療器械經營許可證是為了約束和規范從事醫療器械經營者的一個重要文件,辦理也是需要極為嚴苛的要求,因為沒有這個經營許可證,工商是不給經營者辦法營業執照的,那么三類醫療器械經營許可證的辦理時如何辦理,那接下來代辦醫療器械經營許可證小編就跟你細講
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:21

                        • [行業新聞] 醫療器械的經營過程是怎樣的

                          為其他醫療器械生產經營企業提供第二類、第三類醫療器械貯存、配送服務的醫療器械經營企業,應當取得醫療器械經營許可證或備案憑證。同時,應當與委托方簽訂書面協議,明確雙方權利義務,并具有與產品貯存配送條件和規模相適應的設備設施,具備與委托方開展實
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:17

                        • [行業新聞] 我們通常所說的醫療器械都包括哪些

                          質量管理機構或者專職質量管理人員,代辦醫療器械經營許可證工作人員告訴您質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營范圍
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:8

                        • [公司新聞] 醫療器械產品備案需要提交哪些材料?

                          為其他醫療器械生產經營企業提供第二類、第三類醫療器械貯存、配送服務的醫療器械經營企業,應當取得醫療器械經營許可證或備案憑證。同時,應當與委托方簽訂書面協議,明確雙方權利義務,并具有與產品貯存配送條件和規模相適應的設備設施,具備與委托方開展實
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:7

                        • [公司新聞] 經營醫療器械都需要哪些條件?

                          國家食品藥品監督管理局收到省級食品藥品監督管理局報送的審查意見、申報資料和樣品后,應當在80日內對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:14

                        • [公司新聞] 醫療器械運營企業答應證需要哪些條件

                          醫療器械經營許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,食品藥品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品藥品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利;在對醫療器械經營許可進行審查時,食品藥品監督管理部門認為涉及公
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:22

                        • [公司新聞] 淺談解決醫療器械所需的材料有哪些?

                          為其他醫療器械生產經營企業提供第二類、第三類醫療器械貯存、配送服務的醫療器械經營企業,應當取得醫療器械經營許可證或備案憑證。同時,應當與委托方簽訂書面協議,明確雙方權利義務,并具有與產品貯存配送條件和規模相適應的設備設施,代辦醫療器械經營許
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:5

                        • [行業新聞] 質量管理人員應當具有哪些職稱?

                          質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:50

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證解決所需材料有哪些?

                          醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。既能適應主要流通業態的模
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:6

                        • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證需要提交哪些材料?

                          申報資料和樣品后,應當在80日內對申報資料進行技術審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書后的5個月內提交符合要求的補充資料,未按規定時限提交補充資料
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:23

                        • [公司新聞] 淺談二類醫療器械生產需要哪些條件?

                          國家對醫療器械實行分類管理,第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:37

                        • [公司新聞] 關于三類醫療器械經營許可證應當具備以下條件

                          醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。二類醫療器械經營許可證既
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:27

                        • [公司新聞] 二類醫療器械在經營時常出現的問題有哪些

                          為其他醫療器械生產經營企業提供第二類、第三類醫療器械貯存、配送服務的醫療器械經營企業,應當取得醫療器械經營許可證或備案憑證。同時,應當與委托方簽訂書面協議,明確雙方權利義務,并具有與產品貯存配送條件和規模相適應的設備設施,代辦醫療器械經營許
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:8

                        • [財稅課堂] 官方回應7個發票及增值稅問題

                          1、增值稅一般納稅人進口貨物,取得海關進口增值稅專用繳款書,但未支付貨款,能否抵扣進項稅額?答:《國家稅務總局關于增值稅一般納稅人取得海關進口增值稅專用繳款書抵扣進項稅額問題的通知》(國稅發〔2004〕148號)規定:“一、納稅人進口貨物,
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:16

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證都包括哪些?

                          醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:16

                        • [財稅課堂] 你知道代理記帳有哪些好處呢

                          代理記賬是時下小企業比較流行的財務管理方式,代理記賬的優點就是是因為專業代賬服務不但能夠節省費用,還能夠提供專業的服務,也符合政策要求與經營需要。那么讓二類醫療器械經營許可證辦理的工作人員您說說代理記賬的優點有哪些:1、節省費用按財務制度要
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:11

                        • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證需要哪些條件

                          所有這些都要求中小企業的會計人員,一方面熟悉稅法及會計核算相關規定嚴格按照稅法辦事,另一方面又要求會計人員能為企業進行納稅籌劃,節約稅收成本。在這種情況下,中小企業如果選擇三類醫療器械經營許可證,能夠在降低企業開支、節約成本的同
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:59

                        • [公司新聞] 關于二類醫療經營許可證辦理條件

                          經營《關于公布第一批不需申請〈醫療器械經營企業許可證〉的第二類醫療器械產品名錄的通知》(國食藥監市〔2005〕239號)和《關于公布第二批不需申請〈醫療器械經營企業許可證〉的第二類醫療器械產品名錄的通知》(國食藥監市〔2011〕462號)目
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:9

                        • [公司新聞] 二類、第三類醫療許可證需要哪些資料

                          經營三類產品的,質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相關專業大專以上學歷或中級以上職稱。相關專業,是指與醫療器械關聯度較高的學科及專業,主要集中在工學和醫學兩大學科。工學中的相關學科如:
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:19

                        • [公司新聞] 一類二類三類醫療器械器械經營許可及規定

                          質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:7

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證條件及要求

                          三類醫療器械經營許可證的工作人員告訴您行政許可條件1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:50

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可怎么辦理

                          醫療器械經營許可怎么辦理醫療器械安全有效關乎公眾生命健康,醫療器械的生產過程直接影響產品的質量安全?!掇k法》作為配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下三點:一是遵循《醫療器械監督管理條例》風險管理和分類管理的原則,在具體制度設計上
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:8

                        • [常見問題] 二類醫療器械許可應怎樣辦理

                          接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對,符合規定條件的予以備案,發給第二類醫療器械經營備案憑證)二類醫療器械經營許可證是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:13

                        • [常見問題] 三類醫療器械辦理規定所需材料

                          法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;生產質量管理規范文件目錄,主要應包括采購、驗收
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:5

                        • [常見問題] 經營二類醫療器械無需辦理許可證

                          第二類醫療器械經營備案(一)自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表(見附件4),向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求(見附件5)的備案材料。接
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:9

                        • [常見問題] 辦理第二類醫療器械許可證需要哪些條件

                          2014年6月1日前已受理第二類醫療器械經營許可申請的,受理的食品藥品監督管理部門通知企業按照新規定辦理備案。(三)經營《關于公布第一批不需申請〈醫療器械經營企業許可證〉的第二類醫療器械產品名錄的通知》(國食藥監市〔2005〕239號)和《
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:84

                        • [常見問題] 二類醫療器械企業備案經營范圍及辦事指南

                          為全面落實《醫療器械監督管理條例》與《醫療器械經營監督管理辦法》中關于經營第二類醫療器械企業實行備案工作的相關規定,在法律框架內盡可能地為企業“松綁”,經調研其它省市單位,結合當前工作實際,現對經營第二類醫療器械企業備案中的“經營范圍”作如
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:14

                        • [常見問題] 申辦醫療器械經營許可證標準有哪些?

                          1.申請材料應完整、字跡清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;2.申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章申請材料需提交復印件的,;3.《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:10

                        • [常見問題] 三類醫療器械經營的條件及資料

                          三類醫療器械經營許可證,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:98

                        • [常見問題] 三類醫療器械經營的條件及資料

                          三類醫療器械經營許可證,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:9

                        • [常見問題] 二類醫療器械經營無需再辦許可證

                          國家對二類醫療器械經營許可證實行分類管理,第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、代辦醫療器械經營
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:9

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證對申請材料的要求

                          各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、質量技術監督局(市場監督管理部門),新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、質量技術監督局,各食品檢驗機構:為加強食品檢驗機構管理,規范食品檢驗機構資質認定工作,根據《中華人民共和國食品安全法》第八十四條
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:27

                        • [常見問題] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                          醫療器械運營許可證分為三類,在運營銷售醫療器械是必要到食藥監是審批立案的,此中一類不必要任何審批立案,只需公司的運營范圍內有就能夠間接運營。二類就必要到食藥監去做一個立案能力運營。三類的話就必要考核發表三類醫療器械運營許可證以后才可正當運營
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:109

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證申請材料有什么要求

                          三類醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:19

                        • [行業新聞] 醫療器械經營企業許可證管理辦法

                          三類醫療器械經營許可證小編告訴您醫療器械經營企業許可證管理辦法第一條 為加強對醫療器械經營許可的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條 《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。第三條 經營第二類、
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:11

                        • [行業新聞] 國家二類醫療器械許可證申報資料及要求

                          開辦第二類醫療器械經營許可證生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,三類醫療器械經營許可證相關負責人告訴您首先通過國家食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:16

                        • [行業新聞] 辦理三類醫療器械經營行政許可條件需要什么材料

                          1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;第四十條違反本條例規定,辦理醫療器械注冊申報時,提供虛假證明、文件資料、樣品,或者采取其他欺騙手段,騙取
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:24

                        • [行業新聞] 如何辦理醫療器械經營許可證及流程?

                          代辦醫療器械經營許可證及流程?1、查名2、辦理營業執照3、辦理醫療器械經營許可證4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)醫療器械經營許可證辦理所需材料1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:15

                        • [行業新聞] 醫療器械經營常見問題由哪些

                          一、醫療器械經營監督管理辦法修訂的總體思路是什么?  醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。醫療器械經營監督管理辦法作為醫療器械監督管理條例的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:24

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證與備案區別

                          醫療器械經營許可證辦理一些企業老板在經營一二三類醫療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫療器械經營許可證是不正確的,下面為大家講解下Z新的醫療器械法規政策辦理一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別:根據Z新《醫療器械監督管理條例》(國務
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:8

                        • [行業新聞] 關于三類醫療器械經營許可證需要材料

                          經營三類醫療器械經營許可證體外診斷試劑批發的企業,質量管理人員應不得少于2人。其中,1人為執業藥師或藥學相關專業大學本科以上的學歷,1人為主管檢驗師或具有檢驗學相關專業大學本科以上學歷,并具有從事檢驗相關工作3年以上的工作經歷。
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:31

                        • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的

                          醫療器械經營許可證是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 醫療器械許可證注冊流程1、首先確定經營幾類器械,注冊幾類公司,含不含體外診斷,是不是植入類;2、雙
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:107

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證核發程序

                          三類醫療器械經營許可證核發程序有哪些?崗位職責及權限:1.按照標準查驗申請材料,核對《醫療器械經營許可申請表》填寫是否完整、正確,核查證明性材料是否完整、有效,核對復印件與原件是否一致,復印件確認留存,原件退回。2.對申請材料齊全、符合形式
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:11

                        • [行業新聞] 第三類醫療器械經營許可證注銷

                          國家對三類醫療器械經營許可證風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:21

                        • [行業新聞] 醫療器械產品注冊與備案需要哪些條件:

                          第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理?!〉谝活愥t療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊,應當提交下列資料:?。ㄒ唬┊a品風險分析資料;?。ǘ┊a品技術要求;?。ㄈ┊a品檢驗報告;?。ㄋ模┡R床評價資
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:21

                        • [行業新聞] 醫療器械常見類型有哪些?

                          代辦醫療器械經營許可證的工作人員告訴您醫療器械常見類型有哪些?國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。拐杖防滑拐杖防滑(6張)第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:41

                        • [行業新聞] 醫療器械常見類型有哪些?

                          代辦醫療器械經營許可證小編淺談醫療器械常見類型有哪些?國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。拐杖防滑拐杖防滑(6張)第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:12

                        • [公司新聞] 醫療器械生產應具備哪些條件?

                          從事醫療器械生產活動,應當具備下列條件:(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證醫療器械質量的管理制度;(四)有與生產
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:31

                        • [公司新聞] 辦理二類醫療器械經營許可證須具備的條件及相關材料

                          醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:  (1)對
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:22

                        • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證申請及變更需提交哪些材料

                          三類醫療器械經營許可證申請及變更需提交哪些材料變更三類醫療器械經營許可證需提交以下申請材料:1、《醫療器械生產企業許可證》副本原件;2、企業變更的情況說明;變更生產地址的,還應提交:(1)生產場地證明文件,包括租賃協議、房產證明(或使用權
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:31

                        • [公司新聞] 代辦醫療器械經營許可證需要具備哪些條件及準備哪些資料:

                          三類醫療器械經營許可證申請及變更需提交哪些材料:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:(1)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(2)具有與經營
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:141

                        • [公司新聞] 對申請醫療器械生產許可證辦理材料的要求:

                          對申請醫療器械生產許可證辦理材料的要求:對申請三類醫療器械經營許可證辦理材料的要求(一)申報資料的一般要求:1、申請材料應完整、清晰、簽字并逐份加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人簽字或簽章。使用A4紙雙面打印或復印,按
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:35

                        • [公司新聞] 一類和二類醫療器械經營許可條件

                          企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。了解有關醫療器械監督管理的法規、規章。Ⅱ質量管理機構負責人或專職質量管理人員:擬經營二類產品的,質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相關專業中專以上學歷或初級以上職
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:23

                        • [公司新聞] 醫療器械生產監督管理辦法

                          三類醫療器械經營許可證今天為大家介紹一下關于醫療器械生產監督管理辦法:第一條 為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:6

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證補發審批內容有哪些

                          行政許可內容:《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)補證設定許可的法律依據:1、《醫療器械監督管理條例》;2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》行政許可條件:1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業;2、《醫療
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:36

                        • [行業新聞] 二類醫療器械經營無需再辦許可證

                          新版《醫療器械監督管理條例》本月實施,今后,從事第二類醫療器械經營的企業,無需再辦理許可證,只需到市級食品藥品監管部門備案即可。備受關注的基因測序產品中只有胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)基因檢測(測序法)Z值計算軟件可能算作二
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:25

                        • [行業新聞] 關于二類醫療器械經營問題有哪些?

                          新版《醫療器械監督管理條例》本月實施,今后,從事第二類醫療器械經營的企業,無需再辦理許可證,只需到市級食品藥品監管部門備案即可。備受關注的基因測序產品中只有胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)基因檢測(測序法)Z值計算軟件可能算作二
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:13

                        • [行業新聞] 經營醫療器械銷售企業應具備哪些條件

                          三類醫療器械經營許可小編淺談經營醫療器械銷售企業應具有與經營規模相適應的相對獨立的辦公經營場所,并與生活區分開,不得使用住宅類房屋并設置在住宅區內。辦公經營場所應明亮、整潔,具有計算機、固定電話等辦公設備,面積不低于40平方米。企業應具有與
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:13

                        • [行業新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程需提供哪些資料?

                          辦理條件:1、到工商部門取得營業執照;2、打算經營醫療器械。辦理資料:1、《醫療器械經營企業許可申請表》;2、資格證明;3、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;&n
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:24

                        • [常見問題] 第二類醫療器械經營備案須知

                          自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表,向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:17

                        • [常見問題] 開辦第二類醫療器械生產企業必須具備的條件

                          二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件:(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:11

                        • [常見問題] 醫療器械經營許可證的行政許可內容有哪些?

                          行政許可內容1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)2、第二類、第三類醫療器械經營企業合并、分立或者跨原管轄地遷移的設定許可的法律依據1、《醫療器械監督管理條例》;2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》行政許可條件
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:16

                        • [常見問題] 二類醫療器械經營許可證如何辦理?

                          一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。二、辦理的具體流程:(一)、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。(二)、然后到質監局
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:25

                        • [常見問題] 醫療器械渠道迎來3大變革

                          三大因素,即市場因素(當前及未來長期存在)、政策因素(當前及未來兩年的重要增量)、自然規律(當前及未來5年或將集中出現),三者在同一時空內的疊加共振,將引發醫療器械渠道的大變革。這種變革主要體現在三個方面:整合(優勢器械企業持續整合價值型渠
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:40

                        • [行業新聞] 申請《醫療器械經營企業許可證》辦事指南

                          一、事物名稱:《醫療器械經營企業許可證》申請二、辦事機構:濟南市食品藥品監督管理局三、申報條件:(一)許可范圍:經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單
                          發布時間:2019-03-10   點擊次數:33

                        • [行業新聞] 醫療器械經營許可證注銷所需材料目錄

                          今天代辦醫療器械經營許可證小編給大家講講醫療器械經營許可證注銷所需材料目錄。01、醫療器械經營許可注銷申請表(網上申報);02、注銷申請(寫明注銷原因,需法定代表人簽字,單位蓋章);03、企業營業執照和組織機構代碼證復印件或企業營業執照(三
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:16

                        • [公司新聞] 醫療器械經營許可證注銷所需材料目錄

                          今天代辦醫療器械經營許可證小編給大家講講醫療器械經營許可證注銷所需材料目錄。01、醫療器械經營許可注銷申請表(網上申報);02、注銷申請(寫明注銷原因,需法定代表人簽字,單位蓋章);03、企業營業執照和組織機構代碼證復印件或企業營業執照(三
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:10

                        • [常見問題] 在代辦醫療器械經營許可證的條件有哪些?

                          近幾年來,我們國家對醫療用品的產品檢查特別嚴重,醫療用品是至關重要的。尤其在醫療器械方面,國家更為關注,醫療器械的是否合格可能就會關乎到一個人的生命問題,要特為重視才行,因此在濟南,代辦醫療器械經營許可證的經營是非常嚴格的,要想獲得醫療器械
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:53

                        • [行業新聞] 辦理醫療器械經營許可證都要具備哪些條件?

                          代辦醫療器械經營許可證小編告訴你辦理醫療器械經營許可證需要哪些條件:開辦醫療器械經營企業條件:一、人員:1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元3.第三類醫療器械
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:24

                        • [常見問題] 代辦醫療器械運營許可證審核及詳細內容

                          代辦醫療器械運營許可證——排名靠前類醫療器械運營企業備案程序和材料懇求運營排名靠前類醫療器械的企業,必需辦理備案蓋章手續。備案程序和申報材料:一、運營(包括兼營)企業提出申請,填寫《醫療器械運營企業備案表》一式3份(復印件無效)
                          發布時間:2019-03-09   點擊次數:17

                      1. 在線客服
                      2. 聯系電話
                        13964012973
                      3. 在線留言
                      4. 手機網站
                      5. 在線咨詢
                        歡迎給我們留言
                        請在此輸入留言內容,我們會盡快與您聯系。
                        姓名
                        聯系人
                        電話
                        座機/手機號碼
                        郵箱
                        郵箱
                        地址
                        地址
                        AV电影不卡在线播放_AV电影免费在线观看_AV电影院看在线